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慧聪医药讯:2006年5月,两本与制药工业有关的译著几乎同时面市。一本是著名的商业和经济思想大师小艾尔弗雷德·钱德勒的《塑造工业时代:现代化学工业和制药工业的非凡历程》(华夏出版社),另一本是《新英格兰医学杂志》前主编玛西娅·安吉尔的《制药业的真相》(北京师范大学出版社)。
《塑造工业时代:现代化学工业和制药工业的非凡历程》一书反映了钱德勒对化学工业和制药工业特具历史感的描述和分析,描绘出一幅完整的产业发展图景。从大师选择现代化学工业和制药工业进行20世纪工业时代的总结和剖析来看,他这样一位商业史大家已经给予了化学工业和制药工业高度的肯定。
而安吉尔的著作,只要看到标题下的那行小字:“一个2000亿美元的行业如何欺骗了我们。”你就会知道这是一本对制药工业现状多有批评的书。比较起来,安吉尔的书更具有畅销书的特质,言辞更为犀利,观点非常尖锐,层层披露制药业内幕,曝光行业的潜规则。
但是,制药工业真的在21世纪成了“骗子”和“害虫”?制药工业是创造拯救人类生命的产品的高技术产业,还是依靠营销手段促销药物的暴利行业?
安吉尔说:“药物非比寻常,人的健康甚至生命都需要药物来维系。但制药工业让我们不安。”
《制药业的真相》一书讨论了1980年以来美国制药业(主要是大型制药公司)存在的七个主要问题:制药公司生产了过多的模仿性创新药,而创新药物太少;美国FDA过于听从它所监管的行业的话;制药公司对自己产品的临床研究的控制力过于强大;专利和市场垄断期限过于漫长而且过于有弹性;制药公司对自己产品的医药教育的影响力过于强大;关于研究和开发、销售推广和定价的信息不透明;价格过于高昂和差价过大。归纳起来,美国制药工业面临着三大困境:
一是技术创新乏力。二次世界大战中,处方药领域发生革命以后,推出了大量新药。20世纪40年代平均每年有20种新药推出,50年代每年平均有50种。而到了1998~2002年,美国FDA批准的创新药物平均不到12种。2002年FDA批准的78种新药中,只有17种包含新的有效成分,只有7种是对老药有所改进的,大部分新药都是安吉尔定义的“模仿性创新药”。但制药工业宣称投入的研究开发费用却日益增加。美国药物研究与制造商协会(PhRMA)宣称2001年美国制药工业投入300亿美元用于研发。正如塔夫特中心主席肯尼思·凯特林(Kenneth I. Kaitlin)所说:“将新药引入市场总是一件非常昂贵且充满风险的事情,我们最近的研究表明成本仍然在直线上升。”
当技术创新如此艰难,制药工业是如何应对的?即生产模仿性创新药,制定有利的专利和市场垄断期限保护政策。安吉尔说,制药工业没有什么创新,他们是在享受遥远过去的盛宴的剩菜。
二是营销难题。十大制药公司给美国证券交易委员会及股东的年度报告中披露,1990年公司销售收入的36%用于“销售和管理费用”(该费用是研究开发费用的2.5倍),这一比例在接下来的10年内几乎保持不变。
巨量的销售费用花到哪里去了?制药行业、美国会计总署(GAO)和许多媒体的解释与安吉尔的说法不同。
但安吉尔的揭露,我想肯定让制药公司和很多医生感觉芒刺在背。正如安吉尔所说,制药公司销售的主要目标不是公众而是医生,医药代表在出入医生的生活。2000年以来,为了规范医药代表的行为,美国医学会和政府部门都有所行动。但企业影响医生的渠道并非只有一个,他们还可以通过医学教育、医学会议甚至临床试验,让医生用他们的药品。
三是社会责任缺位。人们生病的时候,是否有得到救治的权利?作为生产救命产品的产业,制药工业是否有权索取高昂价格?制药工业是否应该为了维护他们自己的利益,直接影响议会和监管者(FDA)的决策?
的确,人们可以容忍昂贵的爱玛仕丝巾、路易·威登手提袋和阿玛尼西服,但是人们很难接受在需要时买不起药。这是因为那些奢侈品背后有大量的替代品,可以满足不同人群的需求。而药品的可替代性就很小,穷人和富人,如果得了一样的病,对症的药物就是同样的。这时候,价格就会直接影响药物的可获得性。目前,并没有将保障药物可得性的责任赋予制药工业,但这个产业确实应反思自己的行为,至少不要让社会认为他们是不承担社会责任的“麻烦制造者”。
尽管《制药业的真相》写的是美国的情况,但对于这些问题,谁能说中国企业不也挣扎于其中?(作者系北京大学光华管理学院博士、清华大学经济管理学院博士后,现任职于国家食品药品监督管理局政策法规司。)
《经济日报》2004年8月4日讯:随着基因技术的突飞猛进,21世纪已经被认为是生物技术的世纪。但是生物技术产业并没有因此一帆风顺,投资界对生物技术的态度忽冷忽热。据英国《经济学家》杂志分析,一般人对生物技术产业的怀疑,主要原因是将短期的问题与长期的潜力混为一谈。
与信息产业不同,生物技术产业几乎不受经济景气周期的影响,在医疗、农业和工业等领域,都充满了巨大的全球性商机。日前美国一家著名的医药公司的结肠癌新药的开发成功,又一次证明了生物技术产业强大的生命力。只要生物技术产业熬过漫长的研发期,一旦产品上市,就可以获得丰厚的回报。据有关专家预测,结肠癌新药至少为这家公司赚到200亿美元。综观全球生物技术产业,目前它的三座金矿已经日渐凸现。
金矿一:基因技术
据专家分析,生物技术发展史上,三项获得诺贝尔奖的技术性大突破都是基因技术,它们都具有亿万美元的商业价值。第一项是上个世纪70年代的基因重组技术,全球最大的生物技术公司美国的Amgen公司,借助这项技术开发出抗贫血的新药,获得了63亿美元的销售收入。
第二项也是上个世纪70年代的单细胞抗体技术,美国历史最久的生物技术公司Genentech2002年获得的28亿美元的销售收入,就主要来源于这项技术的应用。
最新一项是被权威科学杂志《科学》杂志评为生物技术界最伟大突破的RNA干扰技术,同样具有巨大的商业应用价值,《财富》杂志评论它是生物技术新药的下一个热点。
此外,利用转基因技术正在创造新的奇迹。据国际农业生物技术应用服务机构的统计,2003年全球18个国家的700多万个农场种植了转基因作物,种植面积达数千万公顷,近7年增长了40倍。中国的转基因技术发展很快,转基因棉花已占总面积的一半,每年为农民增收50亿元。其他如转基因水稻、玉米、大豆、蔬菜等400多个品种已进入安全性评价阶段,并有若干个品种具备了产业化条件。
金矿二:新药开发
利用生物技术开发新药,是目前最为热门也是最赚钱的领域之一。前年全球生物技术新药的销售额达到了200亿美元,同比增长23%。美国一家医药专业杂志针对全球制药公司所做调查结果显示,全球前25名的大公司研发的新药共1932个,其中由企业自行研发的占59%,通过收购专利取得的占41%。单排名全球第一的葛兰素史克公司,研发的新药就有176个。据美国《商业周刊》估计,今年结肠癌新药上市后每年可获得10亿美元的销售收入。
有报告称,人类已能生产针对200多种疾病的500多种生物药物,全世界有3亿多人因此而受益。目前,全球有200多种生物药正在临床试验,其中一类新药占1/3。医药生物技术将从预防、疾病诊断、药物制造、生物治疗等方面全面提升医药卫生科技水平,推进第四次医学科技革命。
金矿三:工业领域
生物技术在工业上的应用,被业界称为“新的工业革命”。麦肯锡顾问公司的报告指出,到2010年,全球化学产品的产值中,有五分之一是应用生物制造的产品的产值。在化学产品全球2800亿美元的市场份额中,生物技术制造的化学产品将占有很大的一块。
英国《经济学家》杂志指出,利用酵素大量制造化学制品的技术已很成熟,在未来10年中,新型酵素可望在塑胶和燃料的生产上得到应用。美国利基型的一家不大的公司,预计今年年底将能利用细菌批量生产塑胶,它的价格甚至可以和目前用化学方式生产的石化合成物竞争。另外有些公司正在试验从玉米等植物中提炼葡萄糖,用于生产塑胶和乙醇。有专家预测,能源生物技术将有望使“绿金”代替“黑金”,缓解能源短缺压力。
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石家庄除甲醛定点企业、石家庄室内空气治理十大品牌企业石家庄比好更好环保工程有限公司接受河北电视台采访时介绍说:水是生命之源,人体一切的生命活动都离不开水,因此我们每天都要饮用一定量的水来维持身体的新陈代谢,如果水质较差,长期饮用会影响身体健康,这时购买净水器就刻不容缓了。
近期关于净水设备不“纯净”的投诉明显增多。 石家庄除甲醛定点企业、石家庄室内空气治理十大品牌企业石家庄比好更好环保工程有限公司在调查中发现,市场上种类繁多的净水器,功能大同小异,售价幅度从百元到万元不等,然而是不是所有净水器出来的水都能称为纯净水呢?是不是任何净水器出来的水都能直接喝?
问:是不是任何净水器出来的水都能直接喝?
答1:经过家用净水器净化后的水其纯净度与正规生产线灌装的桶装水是一样的,可以直接饮用。但家用净水器的滤芯要定期进行清洗,使用时间过长会降低过滤效果,还会产生异味。为了保证过滤效果,滤芯要视水源情况在2个月左右清洗一次。
答2:如果你用的是反渗透的净水器,出水是能直接饮用的,如果用的是超滤的,最好是加热再说,因为超滤的过滤不掉细菌的,反渗透的可以。
答3:不是每个净水器净化出来的水都能喝的,主要看净水机所采用的净化原理以及采用的原材料。比如常用的活性炭,进口的和国产的就会有区别。最近卫生部对进口品牌进行了检查,很多进口品牌的净水机都出现了不同的问题,但我个人觉得一个质量过硬的产品,用了总比不用好,总比自来水要好很多吧。
答4:中央净水器能过滤掉水中的细菌余氯等有害物质,但还无法达到饮用水标准,终端净水器能过滤病毒等微小的有害物质 过滤出的水能达到直接饮用标准。
答5:家庭净化器的净化能力是有限的,大厂生产的水都是采用膜渗透技术,颗粒过滤只是其中的一步而已。大厂生产的纯水比单纯的颗粒过滤要干净的多,根本就不是一个等级,无法比较。建议家庭净水器的水要烧开以后再喝。
问:不同净水器过滤后的水能直接饮用吗?
答1:滤芯式净水器(能饮用)
这种净水器采用的是滤芯结构,根据不同的需求,可以搭配不同的滤芯,优点是价格比较便宜,过滤精度比较高(含有超滤芯的)。缺点是滤芯寿命比较短(例如PP棉的寿命在3-5个月,活性炭寿命在半年左右,超滤寿命1-2年),出水量小,只适合饮用。
答2:纯水机(能饮用)
这种净水器采用的是RO反渗透技术,最早出现在航空事业中,是为了为航空员解决饮用水而研发的,优点是出水精度高(除了水分子,任何物质都过不去),缺点是净化后的水过于纯,缺少都人体有益的微量元素,平均出一杯纯水,要产生3杯废水,同时必须用电。
答3:中央净水器(不能饮用)
将净水器安装在家里的总进水管上,使家里的所有用水都净化,优点是滤料寿命长(最短的也有5年),操作方便,同时带有反冲洗功能,可以延长滤料寿命。缺点是净化精度不是特别高,如果用来处理饮用水,效果不是特别好。
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